PCBA para dispositivos médicos de alta confiabilidad, ensamblaje de PCB para electrónica
SZH cuenta con su propia planta de producción totalmente autónoma, con varias líneas SMT de alta precisión como núcleo, además de líneas DIP, de prueba y de ensamblaje. Esto le permite ofrecer una fabricación flexible, desde el prototipo hasta el ensamblaje masivo de PCB.
Líneas SMT de alta precisión: capaces de montar componentes 01005, BGA de paso de 0,3 mm, QFN y otros paquetes de paso fino.
Cobertura completa del proceso: Se incluyen SMT de doble cara, ensamblaje mixto, soldadura selectiva y tecnología de ajuste a presión.
Estricto control de calidad: Inspección durante todo el proceso con sistemas SPI, AOI, rayos X, pruebas funcionales y pruebas de envejecimiento.
- SZH
- Porcelana
- información
1. Descripción general del producto
Una PCBA de alta confiabilidad específicamenteDiseñado para dispositivos médicos. Este producto integra fabricación electrónica de precisión, un riguroso control de calidad y cumplimiento normativo de grado médico, lo que lo hace ideal para aplicaciones médicas críticas como equipos de soporte vital, monitorización, diagnóstico y tratamiento.
2. Características principales
Diseño y fabricación de alta confiabilidad
Diseño y fabricación de alta confiabilidad: con diseño de circuito redundante con protección ESD (descarga electrostática) y EMC (compatibilidad electromagnética).
Tecnología de recubrimiento conformado (a prueba de humedad, resistente a la corrosión y al polvo).
HTecnología de proceso híbrido que combina ensamblajes SMT y THT (tecnología de orificio pasante) de alta precisión.
De extremo a extremoControl de calidad
IQC para todos los componentes
Inspección de juntas de soldadura por AOI y rayos X
TIC y FCT
ESS, pruebas de envejecimiento y validación de confiabilidad
Soporte de trazabilidad y documentación
Proporciona una solución de serialización integral para una trazabilidad total de la producción.
doRegistros completos del historial del dispositivo, informes de pruebas y documentación de cumplimiento
Admite esquemas de documentación y validación personalizados (por ejemplo, requeridos para presentaciones 510(k) de la FDA)
3. Especificaciones técnicas (personalizables según los requisitos)
| Parámetro | Detalles de la especificación |
|---|---|
| Tipo de tablero | FR-4 de alta Tg, base de aluminio, sustrato cerámico, PCB flexible |
| Paquetes de componentes | Capaz de alojar 01005, micro-BGA, QFN, CSP, etc. |
| Temperatura de funcionamiento | -40°C a +125°C (rango extensible disponible) |
| Nivel de protección | Recubrimiento conformado con clasificación IP54-IP67 opcional |
4. Aplicación típica Guións
Dispositivos de soporte vital: Enestimuladores, marcapasos cardíacos, bombas de infusión.
Equipos de Monitoreo y Diagnóstico: Yelectrocardiógrafos (ECG), monitores de pacientes, medidores de glucosa en sangre.
Imágenes médicasEquipos electrónicos: PAGDispositivos de ultrasonidos portátiles, unidades de control de endoscopios.
TerapéuticoEquipos: LSistemas de terapia láser, dispositivos de rehabilitación, máquinas de diálisis.
Instrumentos de laboratorio: ISistemas de diagnóstico in vitro (IVD), sistemas de PCR, centrífugas.
5.Flujo de trabajo de servicio y producción
Análisis de requisitos – Opinión del clientepresupuesto, esquemas, archivos de diseño.
Optimización del diseño – Análisis DFM/DFA y revisión de cumplimiento médico.
Prototipado Desarrollo –Prototipado rápido para pruebas de verificación de ingeniería (EVT).
Pruebas y ensayos – Prueba de Validación de Diseño (DVT) y Validación de Proceso (PV).
Producción por lotes – Trazabilidad total y entrega a tiempo.
Soporte de postproducción –Gestión continua de la cadena de suministro, gestión de cambios y análisis de fallos (FA).
6. ¿Por qué elegir nuestra PCBA médica?
Experiencia profesional comprobada –Con más de una década de profunda experiencia en la fabricación de productos electrónicos médicos, al servicio de marcas de renombre mundial..
Control ambiental estricto –Equipado con salas blancas de 10 000 k/100 000 k y sistemas integrales de protección contra descargas electrostáticas (ESD).
Cadena de suministro confiable –Asociaciones estratégicas con fabricantes de equipos originales (OEM) de componentes de grado médico (por ejemplo, Texas Instruments, Agilent, Murata).
Sistema de cumplimiento de extremo a extremo –Cumplimiento estricto de los sistemas de gestión de calidad médica desde el diseño hasta el envío.
Soporte de respuesta rápida –Capaz de procesar pedidos de emergencia y programar la producción de manera flexible..
7. Solicite una cotización personalizada
Envíe los requisitos de su proyecto para recibir una revisión de diseño gratuita y un plan de optimización de costos, un cronograma de entrega del prototipo, orientación sobre certificación de cumplimiento y una cotización detallada de producción en masa.
